近日，惠山生命科技产业园传来重磅消息，园区企业凯信远达医药（无锡）有限公司自主生产的“马法兰®”（注射用盐酸美法仑）正式获批上市并实现供货。

这也是惠山经开区诞生的首款自主生产的药品，不仅为多发性骨髓瘤患者提供了新的、更经济的选择，也标志着园区企业在药品研发生产领域取得了“0”的突破。

该药品主要用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的预处理，以及不适合口服药患者的治疗。国庆节前，已在江苏南京完成首例患者给药。

从引进到产品上市，六年磨一剑。凯信远达医药（无锡）有限公司于2019年落户惠山生命科技产业园。落户当年，该公司就成功引进一款用于同类病症的美法仑针剂，成为该产品在中国上市的首款针剂。但企业并未满足于仅仅引进国外药品。

“药品是为人类健康服务的。实现国产化替代进口后，患者的治疗费用能够显著降低。”凯信远达医药（无锡）有限公司总经理张其骏介绍说。为实现让患者用上实惠、有效且安全药物的初衷，企业走上了长达6年的自主生产之路。

从单纯引进到实现国产化，这条路并不好走。企业需要逐步攻克技术难题，重点提升药品的溶解性和稳定性，同时还要想办法降低生产成本。这个过程，他们整整走了6年。今年5月，国产美法仑终于获得批准在中国上市，开启了该药品本土化生产的新阶段。

园区精准“陪跑”，助力药企科技攻坚。对于药品生产企业而言，漫长的审批周期、高昂的设备投入和充满不确定性的商业化进程，是普遍面临的挑战。在马法兰®的申报过程中，惠山生命科技产业园发挥了重要作用。

惠山生命科技产业园自2009年开园以来，已发展成为集产、学、研于一体的生物医药高端园区。近年来，惠山经开区以该园区为核心，持续打造和完善生命健康科技企业孵化器，构建了覆盖研发、孵化、中试到产业化的完整产业链条。

园区建立了公共仪器平台、科技金融平台、药政服务平台等多个专业服务平台。特别是“审批+检验”双服务的助力，有效帮助药企节约研发成本，明显缩短了产品上市的时间。

立足本土

展望全球

更多新药在路上

在成功实现马法兰®本土化生产并批量市场供应后，凯信远达已将目光投向更广阔的天地。公司计划在稳固国内市场的基础上，积极开拓海外市场。

与此同时，企业的创新研发步伐并未停歇。在新的产品管线中数个产品正在紧锣密鼓地开发中。公司未来将继续深耕血液肿瘤领域，同时布局自身免疫性疾病和器官移植排斥反应等治疗领域的全球技术突破。